潔凈度系指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度。在一般的情況下，是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。含塵量高則潔凈度低，含塵量低則潔凈度高。

制定

以前有關(guān)國(guó)家都有各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn)，但基本上都是參照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行，僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類(lèi)：一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)直接命名或以符號(hào)命名，這種命名方法以美國(guó)FS-209A~E版為代表，其規(guī)定粒徑為0.5μm，以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名，如標(biāo)準(zhǔn)中的100級(jí)，表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個(gè)。二是以單位體積空氣中≥規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10n表示，按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級(jí)，這種命名方法以日本JISB9920為代表，其規(guī)定粒徑為0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度（采用國(guó)際單位制）10pc/m3命名為n級(jí)。

潔凈度等級(jí)

潔凈度等級(jí)與濃度的關(guān)系式如下[1] ：

式中 N—潔凈度等級(jí)，數(shù)字不超過(guò)9，潔凈度等級(jí)之間的中間數(shù)可以按0.1為最小允許遞增量；

D—要求控制的粒徑，μm；

—大于或等于要求控制粒徑最大允許濃度（最大濃度限值），pc/m3（粒/米3），其值4舍5入至相近   整 數(shù)，有效位數(shù)不超過(guò)3位。

例如，5級(jí)潔凈室，≥0.5μm粒子的最大濃度限值為

≈3520pc/m3。由于潔凈技術(shù)起源于美國(guó)，最早的標(biāo)準(zhǔn)都是英制。英制潔凈度等級(jí)用≥0.5μm粒子的英制濃度來(lái)命名。例如，≥0.5μm粒子的允許濃度為100pc/ft3（約3520pc/m3）的潔凈室，其潔凈濃度稱(chēng)為100級(jí)。我國(guó)1984年的《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》還沿用了英語(yǔ)制等級(jí)名稱(chēng)—100級(jí)、1000級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)，工程中還在應(yīng)用這種名稱(chēng)。上述4個(gè)等級(jí)與GB50072-2001規(guī)范中的5、6、7、8級(jí)相接近。潔凈室的潔凈度等級(jí)值越小，級(jí)別越高。同一等級(jí)的潔凈室，根據(jù)工藝要求可對(duì)其中1~2種粒徑的粒子濃度進(jìn)行控制。例如，6級(jí)潔凈室可要求≥0.5μm的粒子濃度不大于35200pc/m3和≥5μm的粒子濃度不大于293pc/m3。[1] 

監(jiān)測(cè)管理制度

潔凈區(qū)的使用：

（1） 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)定期進(jìn)行微生物基礎(chǔ)知識(shí)、衛(wèi)生知識(shí)、潔凈作業(yè)培訓(xùn)；

（2） 人員進(jìn)出潔凈區(qū)必須按相應(yīng)級(jí)別的潔凈區(qū)進(jìn)出標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)入潔凈區(qū)；

（3） 各車(chē)間的人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中應(yīng)明確進(jìn)入潔凈區(qū)的人數(shù)限度并嚴(yán)格執(zhí)行；

（4） 凡潔凈區(qū)使用的物料、器具等必須按規(guī)定程序清潔。進(jìn)入潔凈區(qū)的物品，要在區(qū)外清潔處理，經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入?yún)^(qū)內(nèi)；

（5） 潔凈區(qū)內(nèi)空調(diào)宜連續(xù)進(jìn)行。生產(chǎn)結(jié)束后，空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運(yùn)行4小時(shí)后停止。系統(tǒng)重新再運(yùn)行之前必須進(jìn)行消毒；

（6） 廢棄物應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的容器存放，每日及時(shí)清理，由傳遞窗送出窗外。

潔凈區(qū)的監(jiān)測(cè)

（1） 為確保潔凈區(qū)的凈化環(huán)境和潔凈度，需對(duì)潔凈區(qū)定期監(jiān)測(cè)；

（2） 發(fā)現(xiàn)下列情況，高效空氣過(guò)濾器應(yīng)予更換；

a. 氣流速度≤0.25m/s，即使更換初效和中效空氣過(guò)濾后，氣流速度仍不能增大；

b. 高效空氣過(guò)濾器出現(xiàn)無(wú)法修補(bǔ)的滲漏。

潔凈區(qū)的維護(hù)

（1） 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置安全門(mén)、應(yīng)急燈及酒精專(zhuān)用柜等安全措施；

（2） 潔凈區(qū)的管理要有記錄；

（3） 除了使用人員日常管理外，對(duì)潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)和潔凈區(qū)的空氣凈化設(shè)備一年大修一次，在生產(chǎn)期間如遇異常情況應(yīng)及時(shí)檢修，大修后要驗(yàn)證。

測(cè)試及方法

測(cè)試

潔凈室的空氣潔凈度，應(yīng)進(jìn)行下列測(cè)試：

空態(tài)測(cè)試：潔凈室已竣工，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，室內(nèi)沒(méi)有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試。

靜態(tài)測(cè)試：潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試。

動(dòng)態(tài)測(cè)試：潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)試。潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測(cè)，可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

方法

潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測(cè)試方法對(duì)于粒徑大于或等于0.5微米的塵粒計(jì)數(shù)，宜采用光散射粒子計(jì)數(shù)法。對(duì)于粒徑大于或等于5微米的塵粒計(jì)數(shù)也可采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。